薬事日報社から出版されている「医療用医薬品品質情報集」通称、オレンジブックと呼ばれているものです。先発品とそのジェネリックが掲載されています。
書店や下記のサイトで購入することもできます。

厚生労働省は、ジェネリック医薬品の使用促進と品質確保のため、平成9年2月から医療用の品質再評価を開始しました。
品質再評価とは、溶出試験の規格を設定し、第三者がいつでも追試して、その品質を評価できるように公表するという制度です。公表された結果は、随時オレンジブックに掲載されていきます。

＜溶出試験＞
先発品とジェネリック医薬品の同等性を確認するため、水とpHの異なる3種類の液に固形製剤を溶かし、主成分の溶け出る時間と割合を測定するという試験です。

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